日照打造省级区域细胞制备中心

近日，日照市市场监督管理局、日照市发展和改革委员会、日照市卫生健康委员会联合发布了关于支持建设“奥基（日照）区域细胞制备中心”的复函，正式批复同意山东奥基生物科技有限公司开展日照市区域细胞制备中心建设试点工作，这是日照市首个区域细胞制备中心。

细胞技术是生命健康产业领域的前沿技术，符合我市发展生命健康产业的导向。根据市领导批示精神建立区域细胞制备中心，正是为了能够为日照市内的医疗机构、科研院所等提供“按需定制”的研究级、临床级、可回溯的细胞制品，兼顾个体化治疗需求多样性、生产制备规模化与监督管理的便利性。

细胞制备中心是一个以精准性、个体化的预测与干预为特点的医学范式而建立的链接生物治疗技术与临床转化应用的细胞制备技术服务中心。  奥基（日照）区域细胞制备中心将解决细胞来源以及细胞制备过程的安全性和可控性等问题，从而让细胞实现“批量生产”和“个性化订制”。细胞制备中心的功能定位是：制备多种细胞，为本区域各大医疗机构、科研及企事业单位提供可靠的细胞资源及相关技术服务；保存生物资源样本，为百姓提供“私人定制”的个性化生物资源的保存服务；部分实验室将作为公共服务平台，面向社会提供仪器设备资源共享、细胞临床检测检验等服务；研发符合市场发展的新技术、新产品，并提供细胞制备检测、新产品等相关的技术培训服务。

区域细胞制备中心的运营和管理将参照国际规范及标准，确保细胞质量的安全、可控、稳定、有效和源头可追溯性。在细胞制备中心的运营管理过程中，山东奥基生物科技有限公司将探索建立日照细胞资源采集、存储、制备相关技术标准、规范和信息化管理体系，引导日照市整个细胞生物行业健康发展。

按照“复函”要求，区域细胞制备中心将承担细胞制品标准制定任务，建立可供行业参考的质量检测标准。该标准通过专家委员会评定出台后，将作为日照市内统一标准的典范，确保供给本市科研机构和临床应用机构的细胞有效性和安全性。

获批建立的奥基（日照）区域细胞制备中心未来将加强与国内外生物治疗权威机构的密切联系，积极参与行业标准的制定、新产品新技术的开发，定期开展学术交流，力争将其打造成全省集资源平台、基础研究和前沿技术创新、临床转化技术服务等功能于一体的细胞产业服务平台，从而促进全市精准医疗事业的快速、健康、有序发展。