|
行业头条丨山东芯超间充质干细胞制剂获中科院权威认证！重要通知 新工艺下的干细胞制剂通过中科院认证！ 近日，山东芯超生物科技有限公司传来喜讯——我司间充质干细胞（MSCs）制剂已成功通过了中国科学院广州生物医学与健康研究院细胞标准化检测实验室权威检定认证！
检测报告 相对于其他传统的医疗手段，干细胞产品更为复杂，它是一种有生命的、活的生物制剂，因此，其生产和制备需要十分苛刻的环境条件、严谨健全的质量管理体系，才能确保产品品质，实现稳定的治疗效果。中科院全方位多项目来验证我司干细胞制剂的质量。其中总计完成细胞形态检查、染色体核型分析、无菌检测、支原体检测、细胞活性检测、细胞凋亡检测、细菌内毒素检测、流式检测、病毒检测等13个大项（39个小项）的测试，检验报告结论证明：其所有项目均符合或优于检验标准，具有细胞纯度和活率高，免疫调节能力强，安全性好等诸多优势，标志着我司在行业内技术至精、质量至臻的专业高度和技术权威。 本次报告编号：SCTL-BG-2022-011；这是我司自主研发干细胞培养体系的有机升级，也意味着山东芯超在干细胞药物研发领域迈出了新的一步！ Tips：中国科学院广州生物医学与健康研究院细胞标准化检测实验室定位是国家市场监督管理总局CMA认证及中国国家认证认可监督管理委员会CNAS双资质认证的细胞标准化检测实验室。 END |
