干细胞丨治疗新冠肺炎后遗症在日本获批

随着新冠的进一步放开，全国进入“后疫情时代”，几乎家家户户都进入了“应阳”模式，我们逐渐从担心“什么时候开始阳？阳了有没有药？”过渡到“阳康后会不会留有后遗症？后遗症能否根治？”的问题上来。

好消息是，日本九州再生医学特别委员会批准一项关于使用自体脂肪源间充质干细胞治疗新冠肺炎后遗症的方案。

这项由韩国干细胞研究所开发的专利技术，经过各领域16名专家组成的委员会经过120天的审查，根据治疗和临床研究的具体科学证据进行3次筛选，通过了当前新冠肺炎后遗症再生医疗计划的审查，并将于12月底在日本启动。

开发这一疗法的干细胞研究所所长表示:“这项批准得到了再生医学特别委员会的大力支持，相信间充质干细胞通过抗炎和组织再生作用治疗新冠肺炎后遗症会有很好的效果”。

1什么是新冠后遗症？

鲜为人知的“新冠后遗症”更准确的的说法是“新冠后症状“或“新冠肺炎长期症状”也叫“长新冠”。而世界卫生组织（WHO）首次公布新冠长期症状（Long COVID-19）的官方临床定义是：感染新冠后 3 个月仍然存在或逐步发展起来的新症状，持续超过 2 个月，且无法用其他原因解释。

目前的证据表明，大约有10％-20％的人在病情痊愈后会受到各种各样的中长期影响。

最常见的症状包括：疲劳乏力、呼吸急促或呼吸困难、记忆力、注意力或睡眠出现问题，持续咳嗽、肺炎、说话困难、肌肉痛，丧失嗅觉或味觉，抑郁或焦虑，以及发热症状。

2021年8月《自然》旗下的《科学报告》刊登了一篇文章名为《超过50种新冠肺炎长期影响：一项系统回顾与meta分析》的研究报告，该研究共确认了55种长期后遗症状，其中，有常见5种表现是疲劳（58%）、头痛（44％）、注意力障碍（27％）、呼吸困难（24%）和脱发（25%）。此外还有嗅觉和味觉丧失、咳嗽、关节痛等。

世界卫生组织一直对新冠肺炎对人体造成的长期损害以及长期后遗症表示深切关注，新冠肺炎患者即使在康复后，体内仍然存在持续的炎症反应。这对新冠肺炎患者预后康复造成极大的影响。

2多少人会出现新冠后遗症？

2022年一篇发表在《JAMA》上的重磅论文，汇总和分析了54项研究，包含了22个国家的120万感染者。

经过分析，研究人员将新冠后遗症的常见症状分为了三大类：

持续的身体疲劳、肌肉酸痛或情绪波动；

认知问题(健忘或注意力难以集中) ；

持续的呼吸系统问题(呼吸困难和持续咳嗽)。

大约有6.2%的新冠患者在感染三个月后，出现了三个症状中的一个，其中3.2%的患者有持续的身体疲劳、肌肉酸痛或情绪波动；3.7%的患者有呼吸系统问题，2.2%的患者出现了认知问题，且20岁以上的女性出现症状的比例高于男性。

同时，新冠后遗症也和新冠的严重程度相关，感染新冠3个月后，ICU患者出现新冠后遗症症状的比例高达43.1%，有症状的住院患者为27.5%，而非住院患者仅有5.7%。并且，住院患者中「新冠后遗症」的平均持续时间为9个月，在非住院患者中为4个月。

随着时间的流逝，新冠后遗症的影响也在逐渐降低。在感染新冠12个月后，仅有0.9%的患者还有新冠后遗症症状，其中ICU患者为20.5%，住院患者则为11.1%，而非住院患者仅0.7%。

因此，我们国内被奥密克戎感染的患者，有基础疾病的重症患者出现新冠后遗症的可能将越大。

3间充质干细胞治疗新冠及后遗症

针对新冠病毒后遗症，全球医疗专家团队一直在努力寻找更有效的修复方式，而干细胞为人类修复新冠后遗症创造了可能。

新冠疫情爆发不久，干细胞就被列为抗击新冠肺炎的“国家科技攻关紧急专项”,中国科学院院士王福生团队一直致力于相关研究。

间充质干细胞（MSC）是一种具有多向分裂潜力的成体干细胞，在细胞再生和减少体内炎症因子方面得到了有效的证实。它通过调节免疫细胞增殖、分化和功能状态，不仅能促进损伤组织的再生和修复，而且具有良好的免疫调节能力， 调节炎症因子水平， 对各种炎症相关疾病具有良好的应用前景。今年以来国内外在干细胞治疗新冠肺炎及其后遗症领域相继有研究成果输出。

国内北京友安医院招募的7例新冠肺炎肺炎患者(2例轻症、4例重症、1例危重症)接受静脉MSC治疗。数据显示，MSC治疗在14天内明显优化了7例患者的肺功能，没有明显的不良反应。值得一提的是，在MSC术后2天内，所有患者的肺功能和症状都得到了显著改善。术后2-4天内，所有患者症状包括高烧、虚弱、呼吸短促、血氧饱和度低、静息血氧饱和度低≥95%。2例轻症患者和1例重症患者在术后10天内康复。

在国际上，近期阿联酉干细胞中心的数据显示，他们开发的干细胞疗法（UAECell19）已经帮助5000名患者从新冠病毒感染中恢复。经过试验，研究人员得出结论，与接受标准治疗的患者相比，干细胞疗法（UAECell19）能将住院时间从22天缩短到6天。进一步的分析显示，接受干细胞治疗的患者比接受标准治疗的患者在7天内恢复的可能性高3.1倍，接受干细胞治疗的患者中，有67%的患者将他们的恢复归功于新疗法。

除了间充质干细胞移植，间充质干细胞外泌体在治疗新冠肺炎的临床研究中也取得了良好的效果。发表在《Stem Cells and Development》上的一文指出，间充质干细胞来源外泌体在治疗重症新冠肺炎患者成效显著，康复率高达71%。外泌体具有安全性、恢复氧合、下调细胞炎症因子和重建免疫系统功能等优点，是一种很有前途的新冠肺炎治疗候选药物。

对于新冠肺炎后遗症，在日本，自2020年8月1日起，日本呼吸综合征学会一直在进行关于新冠肺炎后遗症的研究。9月，采集已接受新冠肺炎治疗但有后遗症的患者的脂肪组织间充质干细胞。患者每2-4周接受3次静脉注射和2亿个干细胞。治疗发现肺功能、氧合指数、炎症水平、疼痛程度等不适均有所缓解。

4未来展望

在新冠肺炎爆发至今，科学家们众志成城探寻治疗方法—干细胞技术已成为全球抗疫的新武器。而且在联防联控新闻发布会上，国家科技部多次通报干细胞技术临床研究治疗，其可靠性和有效性得到证实，且有许多重型新冠肺炎患者根据干细胞技术进行后康复出院。除新冠肺炎外，MSC和外泌体还应用于心血管疾病、神经内科疾病、免疫性疾病等疾病的治疗和研究，其可靠性和有效性不断得到证实。相信在不久的将来，干细胞疗法会造福更多的患者。

05 我公司目前开展哪些业务

目前我公司主要开展新生儿干细胞、成人免疫细胞、生物大分子、病理组织等存储、制备、检测、科研工作。

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