科普在线丨干细胞的常见问题解析

福布斯杂志把中国评为最适合干细胞疗法的国家第一名。因为中国的干细胞治疗一直处于世界的前沿，而且中国有上万例的干细胞疗法案例，为医生提供了大量的临床依据，也丰富了医生的临床治疗，这是其他任何一个国家所没有的优势。

今天，我们就一起来看看干细胞常见的问题，看看干细胞究竟有什么神奇之处。

1、干细胞有什么作用

· 增强身体免疫系统、调整生长因子指数、促进伤口快速愈合；

· 提高睡眠质量，改善亚健康；

· 促进新陈代谢

· 增强体能和精力，令机体活力充沛等；

MSC有很多功能特性，发挥治疗作用的功能主要有：①免疫调节、②消除炎症、③支持造血、④促进修复。所以，疾病的病理变化特征符合这四点的疾病种类，用MSC去治疗，常常能收到不错的疗效。

2、干细胞会不会改变人的基因

当部分人认知到干细胞是“活细胞”的时候，便产生了被鸠占鹊巢的“危机感”，他们开始担心：外源性干细胞是否会篡改我们自身的DNA？

首先，需要一个基本的常识，就是人体所有的细胞都不具备改变其他细胞基因的能力。在科幻电影中，DNA突变总是诞生“新物种”的契机，但事实上我们的基因并没有那么“善变”，其遵循的碱基互补配对原则就在很大程度上保证了DNA复制的准确性。

△双螺旋结构的DNA遵循碱基互补配对原则

其实从生物学角度，DNA主要存在于细胞核内，外来细胞的DNA想要进入细胞核，就必须通过会溶解DNA的细胞质与细胞核膜（被双膜包围，多数分子无法穿透），这是个极其复杂且难以实现的过程，因此，外源干细胞想篡改原有DNA几乎是不可能的事。只有改变生殖细胞（精子和卵子）的基因才有遗传特性。典型的例子就是骨髓移植并没有改变患者的基因，还比如输入异体的免疫细胞、红细胞、MSC，都不会改善患者本身的基因。所以，干细胞治疗并不会改变人的基因。

3、干细胞不纯净会不会让我生病，会不会变成肿瘤细胞

外来干细胞不够纯净，会让我患病吗？会不会变成肿瘤细胞？

这个无非是担心干细胞携带着致病基因，会对身体造成影响，但临床上的异体间充质干细胞都是经过筛选的，且作为人类的“初生”细胞，反应的是细胞最原始的状态。

2020年，剑桥干细胞研究所团队就在国际期刊《Cell Stem Cell》发文证实：在分析了人类多能干细胞的RNA测序后，原始多能干细胞中出现癌症相关基因突变的实际发生率接近于0。

△科学家发现多能干细胞不存在癌症相关基因突变富集

退一万步讲，即使真有一两个基因发生了突变，我们还有强大的免疫系统在坐镇，这些兢兢业业的“巡逻兵们”会24小时不间断地监测我们的身体，一旦发现有“不正常的DNA”在游荡，就会立即将其剿灭。

对目前大量的临床试验的文献进行分析（Meta-Analysis），发现MSC输入治疗与发烧存在一定的关联性，最高达39%，而与其他文献所报道的不良反应没有必要的联系，认为MSC治疗是安全的。（Plos One2012.7（10）：e47559）

4、干细胞疗法安全吗

干细胞是全球的焦点和热点，是治疗重大的难治性疾病新的技术手段。对健康中国来说，它也是重要的战略之一。

截至目前，我国医学研究登记备案信息系统和卫健委公布的干细胞临床研究备案项目已达112项，批准设立的干细胞临床研究备案机构已达133家（含部队医院）。

干细胞研究，已经完成了临床前安全性实验，包括急性毒性、长期毒性、致瘤性、致畸性、局部刺激、发热和免疫毒性试验，结果表明安全无毒。

5、异体使用会不会产生排斥

间充质干细胞(MSCs)具有较高的分化潜能，可向多个方向进行分化。它在骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、内皮和心肌等组织工程方面具有广阔的临床应用前景。有报道从人脐带中分离出MSCs，且细胞含量、增殖能力优于骨髓MSCs，免疫原性比骨髓MSCs低（不需要配型），并且具有取材方便，无伦理学争议等优点，因此越来越受到研究工作者们的关注。所以，选择权威且技术体系过硬的干细胞实验室，尤为重要。

间充质干细胞优点:1，来源丰富；2，无伦理问题；3，易产业化；4，强大的免疫调节能力；5，强大的组织器官修复能力；6，无需配型

6、国内和国外干细胞的差异

我国在干细胞研究领域处于世界先进水平,甚至在某些领域是领先于世界的。

2017年我国获得了全球首个遗传增强“超级”干细胞中国科学院以及北京大学课题组联合研究，首次将基因编辑技术用于干细胞的遗传增强，获得了国际上第一例遗传增强人类干细胞。这种干细胞会“老”得更慢，可以在患者体内存活更长时间，产生更好的再生治疗效果，有望解决目前干细胞治疗的有效性和安全性两大难题。

2018年我国诞生了世界首例干细胞修复卵巢孕育的宝宝由中国科学院遗传和发育所与南京鼓楼医院合作完成的研究，通过间充质干细胞干预卵巢早衰，从而使不孕女性“重获”繁衍能力。

去年，中国科协生命科学学会联合体对国内75家生命科学领域的重点实验室进行了验收和评估发现，科学院的很多实验室在研究实力上都可以跟德国马普研究所及世界上知名的实验室相媲美。

中科院院士、中国细胞生物学学会名誉理事长裴钢表示，理论上讲，干细胞具有改变每个人的命运和整个人类社会的潜力，但是面临的最大问题是我们能不能把干细胞的基础研究及时有效地转化成临床结果，这是我们应该努力的方向。

7、干细胞疗法之前需要做检查吗

干细胞疗法前是需要做一定的检查，干细胞属于尖端医疗项目，是建立在科学的基础之上的，做检查的目的：一是为了更好地了解身体状况，制定适合的方案；

二是判断身体情况是否适合做干细胞疗法，干细胞虽好，但也非人人都适用；

三是为了给效果提供科学的依据对比。

由于干细胞治疗在疾病治疗和再生医学领域具有广阔应用前景，干细胞临床试验已成为各国政府、科技和企业界高度关注和大力投入的重要研究发展领域。根据全球市场情报机构 Fior Markets 发布的新报告，2018 ~ 2025年全球细胞治疗技术市场的复合年增长率为16.81%，预计到2025年市场值将超过340亿美元。2019年年初美国FDA宣布了对未来细胞治疗的发展计划，FDA 预测到 2025年这一领域每年将有10 ~ 20款新药获得批准。中国的干细胞市场潜力巨大，很多难治性的疾病患病人数多，迫切需要新的、有效的治疗方法。我国目前已建立起多家产业化基地，形成了从基础研究到关键技术研发，再到产品研发及临床应用的贯穿产业链上下游的完整研究体系。但是，我国还需要进一步加快干细胞研究向临床成果转化的速度，近几年来国家和地方政策中多次提到在国家设立的自由贸易区内医疗机构可按有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究，这些地区可利用政策优势先行先试，推动干细胞研究成果向临床应用转化。