科普|幽门患者安全可靠的呼气试验

近期，针对碳14安全性问题引起了些许争议，国家消化内镜质控中心、国家药监局以及消化学专家是如何看待碳14安全性问题的，接下来就让我们详细了解一下：

北京大学第一医院——成虹教授解读碳14安全性                     

01碳14的安全性

说到辐射，一般是以反面形象出现的。那到底是不是检查带来的辐射就危险了呢？肯定还是要看辐射究竟有多少。

据测定，服用这些14C尿素，受到的辐射，相当于吃几十根香蕉受到的辐射。

是的，香蕉里含有不少钾同位素，有那么一丢丢放射性。也差不多是卖香蕉搬运香蕉几小时的量，还等于1天在自然界呆着什么也不干接受的自然辐射量，还等于电视前坐定看10几小时或者是坐飞机1小时的辐射量。

如果你不担心香蕉、飞行、看电视、发呆受到的这些辐射，其实也不必担心14C，它带来的微量辐射不会对健康产生可见影响。

碳14衰变时释放出β射线，该射线的射程很短，几张纸或胶囊壳即可屏蔽掉其外辐射。因此封装在胶囊中的碳14不会产生任何外辐射！！

体内未被分解的碳14尿素基本上2~3天内可随尿液完全排除。如果尿素被分解，则以二氧化碳的形式呼吸道呼出。

对所有可能产生过量的核辐射照射的情况，国家是要实施严格监督管理的，但有些是可以豁免的辐照情况，指实施辐照控制被认为是不合理的或多余的情况，对这些情况，监管部门进行审批后对它们实行豁免管理。

02 碳14安全性事实论据

对就诊者而言

证据

放射性实践的管理有相应的国家标准，符合一定条件并经批准的放射性实践可以豁免放射性管理。

2002年5月20日，国家环境保护总局办公厅发布放射性豁免管理批准函，主要内容是：“含有0.75微居的尿素[¹⁴C]胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，对环境、受检者和医生，其辐射影响都是非常微小的，从辐射防护的角度判断是安全的。

国家药监局2003年199号文、2011年474号函反复明确规定，使用尿素[¹⁴C]呼气试验药盒用于诊断幽门螺杆菌感染的医疗机构无需持有《放射性药品使用许可证》。

尿素[¹⁴C]在体内停留时间很短。尿素是人体新陈代谢的最终产物，不会在体内蓄积，其生物半衰期为6小时左右，摄入的尿素可以在2天内从膀胱基本排出体外。如果尿素被分解，则以二氧化碳的形式从呼吸道呼出，排出速度更快。

通过科学的模型计算，一次尿素[¹⁴C]呼气试验的平均有效剂量当量为1.59μSv。国家标准规定的公众年剂量当量限值为1mSv，因此每人每年接受629次尿素[¹⁴C]呼气试验也不会超标。偶然进行的一次试验甚至加上根除治疗后进行的一两次试验对受检者来说都是安全的。

对操作人员而言

证据

“美国核条例委员会于1997年12月26日批准尿素碳14药盒的使用可豁免放射性管理。明确指出：任何一个内科医生可以在其办公室内为病人进行尿素[¹⁴C]呼气试验检查。

因此，尿素[¹⁴C]呼气试验对医护人员、患者和环境的辐射危险可忽略不计，临床上可以安全使用，无须采取任何防护措施!!

对特殊人群而言

证据

尿素[14C]呼气试验对儿童、孕妇等特殊人群也是安全的。

基于尿素[¹⁴C]呼气试验的安全性，我国CFDA和美国FDA均未限制儿童接受尿素[¹⁴C]呼气试验。美国FDA允许儿童和成年人一样进行尿素[¹⁴C]呼气试验，1微居剂量也不必调整。

相比而言，0.75微居剂量尿素[¹⁴C]呼气试验的安全性更有保证。

03总结

综上所述，从方法学角度看，尿素[¹⁴C]呼气试验在合格剂量的情况下，检测准确性更高、检测效率方面更优，在安全角度来说，碳14也是没有安全顾虑的，从我国国情来看，碳14物美价廉，可减轻患者看病负担，更能造福百姓。

对生活中的放射源有警惕性，这种质疑本身就是一种大众意识进步的体现，同时也要避免过度的“辐射恐惧”，上述论据均证明碳14是安全的，可以安心使用尿素呼气试验来检测幽门螺杆菌。